總局關于發(fā)布醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南的公告

（2016年第154號）

2016年9月22日發(fā)布

    為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)和使用單位在運輸與貯存過程中使產品符合其說明書和標簽標示的特定溫度要求，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）和《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號），國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》，現(xiàn)予以發(fā)布。

     特此公告。

附件：醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）指南

食品藥品監(jiān)管總局

2016年9月19日

2016年第154號公告附件